仁和藥業(yè)否認(rèn)優(yōu)卡丹損傷兒童肝腎
|
|
|
2013-01-28 作者:記者 佟明彪 來源:中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
|
|
|
|
“優(yōu)卡丹和‘好娃娃’小兒氨酚烷胺顆粒,已經(jīng)被充分證明了對兒童的肝腎毒性,一歲內(nèi)禁服,六歲內(nèi)慎服。”這是網(wǎng)友“那時(shí)花開的秋天1986”的一條微博。而就是這條微博,立即引起了社會的廣泛關(guān)注,一時(shí)間媒體報(bào)道,企業(yè)澄清,明星道歉,監(jiān)管部門的回應(yīng)紛至沓來。
1月26日,仁和藥業(yè)發(fā)布了關(guān)于優(yōu)卡丹安全性的聲明,稱按照國家藥監(jiān)局2012年5月17日發(fā)出的通知,1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”,而是因?yàn)椤叭狈π律鷥汉?歲以下嬰兒安全性和有效性的依據(jù)”。
聲明還表示,公司已經(jīng)按照國家藥監(jiān)局的部署,對優(yōu)卡丹說明書進(jìn)行了修改,在【禁忌】項(xiàng)中增加“新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”,并于2012年5月24日發(fā)布了相關(guān)公告。并稱“藥監(jiān)局修改說明書是藥品發(fā)展的必經(jīng)過程!惫九沙龃罅繉I(yè)人員向銷售合作單位進(jìn)行了通報(bào)說明,并要求他們向下一級經(jīng)銷商、終端藥品零售店和相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)說明。
另據(jù)了解,優(yōu)卡丹還在其官方微博上貼出了“中國非處方藥物協(xié)會2012年5月份發(fā)出的《關(guān)于近期部分媒體對SFDA
修訂鹽酸金剛烷胺非處方藥說明書相關(guān)報(bào)道的意見》,“鹽酸金剛烷胺非處方藥在國外臨床已經(jīng)使用四十多年,在中國臨床也使用二十多年,“優(yōu)卡丹”,“好娃娃”,“葵花康寶”等鹽酸金剛烷胺是中國OTC的知名品牌,在長期臨床使用過程中沒有不良反應(yīng)記錄。但是應(yīng)該注意對兒童使用的管理!
|
|
凡標(biāo)注來源為“經(jīng)濟(jì)參考報(bào)”或“經(jīng)濟(jì)參考網(wǎng)”的所有文字、圖片、音視頻稿件,及電子雜志等數(shù)字媒體產(chǎn)品,版權(quán)均屬經(jīng)濟(jì)參考報(bào)社,未經(jīng)經(jīng)濟(jì)參考報(bào)社書面授權(quán),不得以任何形式刊載、播放。 |
|
|
|