北京時間3月25日晚間消息,強生公司(JNJ)周一宣布,將在全球范圍召回和更換超過200萬臺血糖監(jiān)測儀,因為當(dāng)糖尿病患者的血糖處于危險的高水平時,這些儀器非但不會發(fā)出警告,相反可能自動關(guān)閉。
這些儀器是由強生的子公司LifeScan生產(chǎn)的,當(dāng)患者的血糖達到每分升1024毫克這一需要立即就醫(yī)的危險水平時,儀器會自動關(guān)閉,從而延誤適當(dāng)?shù)闹委煏r間。
強生表示,此次召回影響到美國市場上現(xiàn)有的全部大約9萬臺OneTouch
VerioIQ血糖儀,以及其他國家和地區(qū)的大約120萬臺同型號儀器。此外,該公司還將在歐洲召回大約67萬臺OneTouch Verio
Pro血糖儀,并將在中東、歐洲和亞太地區(qū)召回4900臺醫(yī)院用OneTouch Verio Pro+血糖儀。但LifeScan生產(chǎn)的OneTouch
Ultra型號的血糖儀不在召回范圍內(nèi)。
LifeScan表示,已向美國食品藥品管理局(FDA)和其他衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu),以及注冊用戶和健康護理專業(yè)人士通報了此次自愿召回行動。
LifeScan表示,將免費為患者提供替代儀器,并且稱,在替代儀器到達前,患者可以繼續(xù)使用OneTouch
VerioIQ型號的血糖儀,只要他們意識到當(dāng)儀器關(guān)閉時可能意味著他們的血糖處于危險的高水平。
該公司表示,擁有這款血糖儀的患者可致電LifeScan的客服專線800-717-0276,以安排替換儀器,或者進行咨詢。
此次召回是強生自2009年以來進行的數(shù)十起產(chǎn)品召回中的最新一起。