近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《藥品質量公告》，其中，包括益盛藥業(yè)、華潤三九、科倫藥業(yè)、四環(huán)生物等多家上市公司的相關基藥品種被食藥局抽樣檢驗為不符合標準。
華潤三九等“中招”
食藥監(jiān)局發(fā)布的藥品質量公告（2013年第3期）顯示，該局在全國范圍內組織了多復方丹參片等31個品種的質量抽驗。結果顯示，抽驗的4209批次產品中，有49批次產品不符合標準規(guī)定。在抽查的25個國家基本藥物品種3450批次產品中，40批次產品不符合標準規(guī)定。其中，多家上市公司的相關品種被食藥局列入了“黑名單”。
根據名單公示，在生產環(huán)節(jié)抽樣檢驗不符合標準規(guī)定的上市公司相關藥品有：華潤三九子公司山東三九的復方丹參片、益盛藥業(yè)的紅霉素腸溶片和生脈飲、科倫藥業(yè)子公司湖南科倫制藥有限公司的復方氨基酸注射液、金陵藥業(yè)南京金陵制藥廠的諾氟沙星膠囊。在經營使用環(huán)節(jié)抽驗檢驗不合格的有振東制藥的諾氟沙星膠囊、東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司的奮乃靜片、四環(huán)生物的復方氨基酸注射液、益盛藥業(yè)的生脈飲。
食藥監(jiān)局表示，此次抽驗選取的品種以國家基本藥物為主，兼顧用量大、適用范圍廣、質量控制難度較大、不良反應較多的品種。對本次抽驗不符合標準規(guī)定的產品及相關單位，相關省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進行查處。
嚴控基藥質量
對于食藥監(jiān)局上述公告，《每日經濟新聞》記者致電相關上市公司了解情況。
益盛藥業(yè)董秘李鐵軍表示，公司也關注到了食藥監(jiān)局此次發(fā)布的藥品質量公告，但是實際初檢的時間離現(xiàn)在已經隔了較長一段時間，并且生脈飲口服液跟生脈注射液是一個方子，現(xiàn)在來看生脈飲口服液的銷量很小，占公司主營業(yè)務的比例也不大，所以對公司的經營業(yè)績基本沒有影響。
另外，科倫藥業(yè)辦公室工作人員則表示，目前不太清楚食藥監(jiān)局上述公告，需要跟相關部門落實情況。四環(huán)生物、金陵藥業(yè)的公開電話則無人接聽。
一位資深醫(yī)藥界人士表示，食藥監(jiān)局一般會定期對相關藥品進行質量抽驗，由于基藥通常不是獨家生產，競爭激烈，較低的價格對于壓縮成本的要求很高，導致基藥出問題的概率更大。若被抽驗不合格，比較常見的處理方法就是停止生產，檢查生產線和設備，待藥品質量合格后再恢復生產。
此外，也有業(yè)內人士指出，上述公司不合格產品占其營收的比重并不大，即便停產對經營的影響也有限。不過目前全國基藥招標即將展開，而各地的基藥及非基藥招標也在火熱進行中，在這個時間點讓不合格產品曝光，對強調基藥品種的質量安全有重要的意義。