長期以來,我國對過期藥品雖然有管理制度,但強制性配套處置措施嚴(yán)重缺失;鶎痈刹咳罕姾粲,大量過期藥品流向不明,可能導(dǎo)致過期藥品重新回流市場,帶來用藥安全、環(huán)境污染等隱患,加強過期藥品管理刻不容緩。
醫(yī)院過期藥去路不明 “層層退回”成潛規(guī)則
記者走訪了解到,我國藥品流向80%在醫(yī)院,零售藥店只占20%,過期藥存放的“大頭”是醫(yī)療機構(gòu)。但究竟醫(yī)院過期藥的存量多少、走向何處,以及如何處置,目前都沒有明確規(guī)定。一些業(yè)內(nèi)人士質(zhì)疑,醫(yī)院過期藥處理操作不透明、不規(guī)范,容易給過期藥重回市場留下機會!
記者查閱《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》發(fā)現(xiàn),當(dāng)中提到“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品效期管理制度”“藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循‘近效期先出’的原則”,對于過期藥品如何處置卻并無規(guī)定。這也導(dǎo)致相關(guān)部門在進(jìn)行監(jiān)管時無法可依,難以監(jiān)管。
在沒有規(guī)定的情況下,醫(yī)院如何處置過期藥?山西省一家三甲醫(yī)院的藥房主任透露,醫(yī)院過期藥“層層退回”是行內(nèi)潛規(guī)則,醫(yī)院要規(guī)避風(fēng)險,藥品一般在近效期三個月時,就全部退回藥品供貨商。
“退回供貨商后,藥廠業(yè)務(wù)員再以成本價收回。”山西一家藥品供貨商說:“醫(yī)院過于強勢,他們想什么時候退就什么時候退,想退多少就退多少,我們只能照收!倍幻D暝谏轿髯鲠t(yī)藥代表的藥廠業(yè)務(wù)員承認(rèn),事實確實如此。他認(rèn)為,過期藥回收后多數(shù)可能會被銷毀,因為“二次包裝的成本也不低”,而存在回爐隱患的過期藥多集中在貴藥、進(jìn)口藥范圍。
但是,對于這些可能被銷毀的過期藥,究竟采取了什么樣的方式進(jìn)行銷毀,目前也沒有強制性規(guī)定。山西醫(yī)科大學(xué)一位藥學(xué)專家介紹,普通藥物對環(huán)境和人類影響不大,但特殊用藥的后果非常可怕!翱股亍⒖鼓[瘤藥物、避孕藥等生化類藥物的隨意丟棄會風(fēng)險極大。如抗生素可能危及過敏體質(zhì)人群生命安全,抗腫瘤藥物可能引起基因突變,避孕藥會引起物種變異!彼f,如果不愿意投入銷毀成本,這些隨意丟棄的藥對人類造成的傷害會更大。
家庭過期藥大量拋棄 回收比例小渠道單一
記者調(diào)研發(fā)現(xiàn),與醫(yī)院相比,我國家庭過期藥回收起步稍早,但仍面臨渠道單一、居民參與比例小、意識不強等諸多問題。一些受訪家庭表示,家里的過期藥多被整包裝拋棄,很少銷毀,而近年來,過期藥回爐事件已見報端,他們對此也感到擔(dān)心。
一些受訪家庭反映,日常生活中確實有很多情形會導(dǎo)致藥品過期。“醫(yī)囑服藥3天,而一盒藥的劑量是5天,剩余的藥品只能等下次生病再用,或者就有可能放過期了!鄙轿髫敶罄蠋熩w珍說,她給記者細(xì)數(shù),家里僅幼兒用藥就有22種,其中19種都有不同程度的剩余!
記者了解到,六年前太原市藥監(jiān)局在全國較早開始了家庭過期藥的統(tǒng)一定點回收工作。據(jù)不完全統(tǒng)計,2009年至2011年共回收家庭過期藥約3000箱重40余噸,2012年共回收家庭過期藥30余萬盒(瓶),價值40余萬元,數(shù)量非常驚人。至于全國范圍內(nèi)的家庭過期藥究竟數(shù)量有多少,恐怕不是個小數(shù)字。
山西藥監(jiān)部門相關(guān)受訪人士分析,近年來在國家沒有統(tǒng)一政策出臺的情況下,一些地方已經(jīng)開始了家庭過期藥回收工作的探索,但都零零散散,基本采用“政府搭臺,企業(yè)唱戲、社會參與”的模式。他們擔(dān)心,銷毀主體不明、補貼不到位等制度缺失并不能使這項工作長久持續(xù)。
據(jù)介紹,藥品作為特殊物品由特殊垃圾處理場處理是最好辦法,但銷毀每公斤收費約60元,而藥店回收的過期藥多達(dá)數(shù)卡車,費用可想而知有多大。記者從太原市參與回收工作最早、時間最長的萬民藥店了解到,2003年以來它用于過期藥回收、倉儲和銷毀的費用共計300萬元,此間藥監(jiān)局曾與環(huán)保部門商量降低部分銷毀費用,但政府方面沒有任何補貼。
呼吁政策統(tǒng)一明朗
怎樣解決過期藥的回收處理問題?除了銷毀,是否有其他方法對過期藥加以再利用?針對以上問題,受訪人士紛紛建言獻(xiàn)策:
第一,借鑒世界先進(jìn)國家對過期藥的處理方法,引導(dǎo)國民正確處理過期藥;鼓勵和加強過期藥再利用的科研,除銷毀外,研究是否有別的辦法可以對過期藥加以資源利用。
目前,美國實行藥商上門換藥,德國由藥店義務(wù)回收,而英國對用藥監(jiān)管非常嚴(yán)格,因此家庭少有庫存藥,法國是設(shè)專門回收點,制藥企業(yè)出資負(fù)責(zé),對“可再利用”和“待銷毀”藥物進(jìn)行分類處理。而據(jù)2009年中國家庭藥箱一項調(diào)查,我國居民有73.4%處理過期藥品的做法是扔到垃圾箱,能正確處理過期藥的比例不到20%!
第二,針對醫(yī)院等特殊用藥機構(gòu)的過期藥處理要出臺強制性規(guī)定,增大醫(yī)院、藥廠、不法商販等相關(guān)環(huán)節(jié)的違法風(fēng)險;鼓勵和支持藥廠、藥品零售商開展藥品回收銷毀的工作,同時政府對藥品銷毀費用進(jìn)行適當(dāng)補貼減免。
在現(xiàn)階段尚未出臺藥廠銷毀政策的前提下,醫(yī)院等特殊用藥機構(gòu)的過期藥品不能退回藥廠,應(yīng)登記、就地封存。出現(xiàn)過期藥回流,企業(yè)、醫(yī)院一把手要承擔(dān)第一責(zé)任。對過期藥回收的要求要比合格藥品更加嚴(yán)格,在給予補貼減免的前提下,可選擇經(jīng)營管理都比較規(guī)范的藥廠、藥店,鼓勵和支持他們開展藥品回收銷毀的工作。但監(jiān)管部門必須專人管理、定期掌握,回收單位必須定期回收、管理、登記、造冊,定期統(tǒng)一銷毀,杜絕藥品回流的“地下”行為。
此外,受訪人士還認(rèn)為,我國同類型藥品大量充斥市場,應(yīng)從扶植產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高度,給予合理引導(dǎo),同時有必要科學(xué)劃定、制定藥品的有效期。比如近年來為迎合市場需求,加之我國與國際藥品管理接軌,大多數(shù)藥品的有效期都被定為3年以內(nèi),僅極少數(shù)藥品為5年,實際上藥品的有效期遠(yuǎn)不止3年,尤其中藥類產(chǎn)品,建議按照藥品屬性確定有效期,避免人為化、格式化。