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| 2007-04-17 記者:呂諾 來源:經濟參考報 |
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據新華社北京4月16日電
中國國家食品藥品監(jiān)管局日前發(fā)出通知，要求所有已批準上市的硅橡膠充填式人工乳房產品的境內外生產企業(yè)，立即開展對相關產品安全性、有效性的再評價工作，并補充完善臨床隨訪資料等涉及產品性能的技術資料和申報資料。
為加強高風險植入類醫(yī)療器械產品質量監(jiān)管，國家食品藥品監(jiān)管局還于日前決定，4月至10月底前，在國內所有骨接合用無源金屬植入醫(yī)療器械的生產企業(yè)(進口總代理商)、有關經營企業(yè)和醫(yī)療機構，開展骨接合用無源金屬植入醫(yī)療器械產品市場專項檢查。
專項檢查由各省級食品藥品監(jiān)管部門負責組織實施，國家食品藥品監(jiān)管局將適時組織抽查。 |
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