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| 國家藥監(jiān)局表示：并未暫停審批中藥注射劑 |
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| 2008-11-10 記者:崔靜 來源:經(jīng)濟(jì)參考報 |
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新華社北京11月6日電
針對社會上流傳的刺五加事件導(dǎo)致國家食品藥品監(jiān)管局已暫停所有中藥注射液審批的傳聞，國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛6日在例行新聞發(fā)布會上回應(yīng)指出，該局并未暫停中藥注射劑的審評或?qū)徟�，目前一些企業(yè)停產(chǎn)刺五加注射液是要對自己的產(chǎn)品進(jìn)行自查。
顏江瑛說，刺五加注射液事件發(fā)生以后，國家食品藥品監(jiān)管局并沒有暫停中藥注射劑的審評或?qū)徟�，無論是對于中藥注射劑還是其他藥品，所有的審評和審批都在依照法律科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)地進(jìn)行。
她指出，刺五加不良事件發(fā)生后，一些企業(yè)自行停止了刺五加注射液的生產(chǎn)銷售和使用，因?yàn)槠髽I(yè)也想看一看它們的生產(chǎn)過程和生產(chǎn)環(huán)境是不是有其它疏漏，要對自己的產(chǎn)品進(jìn)行一些檢查、審查，國家食品藥品監(jiān)管局并沒有發(fā)出通知限制這些企業(yè)，停止它們的生產(chǎn)。這些企業(yè)經(jīng)過自查，確認(rèn)產(chǎn)品合格之后，會上市進(jìn)行銷售的。
顏江瑛說，無論刺五加不良反應(yīng)事件有沒有發(fā)生，國家食品藥品監(jiān)管局對中藥的發(fā)展一直采取鼓勵政策，這個鼓勵政策的前提是既要繼承傳統(tǒng)，又要鼓勵創(chuàng)新，保證藥品安全有效和質(zhì)量可控，這是前提條件。
她表示，國家食品藥品監(jiān)管局下一步將采取舉措，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑質(zhì)量監(jiān)管，對中藥注射劑質(zhì)量不能保證的生產(chǎn)企業(yè)該停產(chǎn)的停產(chǎn)，該撤銷的撤銷，同時加大對市場上主要注射劑抽驗(yàn)的力度，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。同時，藥監(jiān)局也將及時公布對中藥的不良反應(yīng)監(jiān)測。
她同時提醒公眾正確認(rèn)識中藥�！笆撬幦侄臼侵袊锨甑膫鹘y(tǒng)經(jīng)驗(yàn)積累下來的，所以中藥不是無毒，即使是補(bǔ)藥，吃多了也對人體有危害，”顏江瑛說，公眾要科學(xué)地認(rèn)識中藥，尤其是兒童和孕產(chǎn)婦這種特殊人群更應(yīng)慎用中藥制劑。 |
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