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美國(guó)禁售拜耳生產(chǎn)的兩類阿司匹林 |
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2008-10-30 作者:陳麗娟 來源:國(guó)際金融報(bào) |
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美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)10月28日發(fā)布的新聞公報(bào)中,向拜耳醫(yī)藥保健公司發(fā)出警告信,警告其不要違規(guī)銷售兩種未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的阿司匹林藥物。此次警告涉及的是拜耳醫(yī)藥保健公司生產(chǎn)的“有益于心臟的拜耳阿司匹林”和“拜耳女性低劑量阿司匹林+鈣”。 據(jù)了解,這兩種產(chǎn)品均為非處方藥物,前者成分為阿司匹林加植物甾醇,后者為阿司匹林加鈣。兩種藥物標(biāo)簽除了標(biāo)明可作止痛藥服用外,還都聲稱可以降低心臟疾病的風(fēng)險(xiǎn)。此外,“拜耳女性低劑量阿司匹林+鈣”還標(biāo)明可以幫助女性治療骨質(zhì)疏松癥。FDA表示,它們從未批準(zhǔn)過這兩種藥物用于防治上述疾病。FDA同時(shí)強(qiáng)調(diào),這樣的藥物用途需要經(jīng)過專業(yè)醫(yī)師的診斷和監(jiān)督,因此根本不能以非處方藥的形式銷售給消費(fèi)者。 記者就此向拜耳中國(guó)醫(yī)藥保健公司求證,該公司新聞發(fā)言人郝新宇表示,這兩種藥物并未在中國(guó)大陸銷售。中國(guó)大陸銷售的阿司匹林成分藥物主要是泡騰片和腸溶片等,都是經(jīng)過中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督局藥物審批通過,可以安全銷售和使用。 作為阿司匹林的發(fā)明者,拜耳的阿司匹林盡管價(jià)格高出國(guó)內(nèi)產(chǎn)品一大截,但在中國(guó)大陸的銷售額卻連年遞增。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,一方面是拜耳的產(chǎn)品確實(shí)在某些技術(shù)指標(biāo)上強(qiáng)于國(guó)內(nèi)產(chǎn)品;另一方面,國(guó)內(nèi)企業(yè)把阿司匹林作為普藥營(yíng)銷,而拜耳則是做學(xué)術(shù)推廣,導(dǎo)致最終的市場(chǎng)結(jié)果全然不同。 阿司匹林由德國(guó)拜耳公司在100多年前發(fā)明,最早用于感冒、發(fā)熱及抗風(fēng)濕治療,后被證明是防治心腦血管疾病非常有效的藥物,因其卓越成效和低廉價(jià)格,而享譽(yù)全球。有心血管疾病專家甚至表示:“每天一片阿司匹林可以使心肌梗死發(fā)生率降低1/3,腦梗死發(fā)生率下降1/4!钡晃簧虾K幬锊涣挤磻(yīng)中心的工作人員告訴記者,隨著阿司匹林無(wú)節(jié)制地廣泛使用,也出現(xiàn)了不少問題,比較突出的是對(duì)胃、十二指腸的傷害,藥源性消化器官病變,在臨床上經(jīng)?梢姟=夥跑娍傖t(yī)院老年心內(nèi)科主任李小鷹教授則指出:“目前阿司匹林使用過程還存在許多誤區(qū),主要體現(xiàn)在適用人群、合適劑量、使用時(shí)間和如何正確看待副作用等方面。”
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